Serplulimab
 | Artikel ini sebatang kara, artinya tidak ada artikel lain yang memiliki pranala balik ke halaman ini. Bantulah menambah pranala ke artikel ini dari artikel yang berhubungan. (April 2025) |
| Antibodi monoklonal | |
|---|---|
| Jenis | Whole antibody |
| Sumber | Templat:Infobox drug/mab source |
| Target | PD-1 |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Hetronifly, Zerpidio |
| Nama lain | HLX10 |
| Rute pemberian | Intravena |
| Kelas obat | Antineoplastic agent |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
Serplulimab (INN)[3] adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk pengobatan kanker.[1][4]
Kegunaan medis
Dalam kombinasi dengan karboplatin dan etoposida, serplulimab diindikasikan untuk pengobatan lini pertama pada orang dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas.[1]
Masyarakat dan budaya
Status hukum
Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Cina pada tahun 2022, untuk pengobatan tumor padat dengan ketidakstabilan mikrosatelit tinggi[4] dan kanker paru-paru non-sel kecil skuamosa,[5] dan pada tahun 2023 untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) dan karsinoma sel skuamosa esofagus.[6]
Pada bulan Desember 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia menyetujui serplulimab untuk penggunaan medis di Indonesia.[7]
Pada bulan September 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Hetronifly, yang ditujukan untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC). Pemohon untuk produk obat ini adalah Henlius Europe GmbH. Serplulimab telah mendapat izin untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Februari 2025.[1][2]
Referensi
- ^ a b c d "Hetronifly EPAR". European Medicines Agency (EMA). 19 September 2024. Diakses tanggal 21 September 2024. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ a b "Hetronifly PI". Union Register of medicinal products. 6 February 2025. Diakses tanggal 4 March 2025.
- ^ World Health Organization (2020). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 83". WHO Drug Information. 34 (1). hdl:10665/339768.
- ^ a b Lee A (July 2022). "Serplulimab: First Approval". Drugs. 82 (10): 1137–1141. doi:10.1007/s40265-022-01740-0. PMID 35796953.
- ^ Henlius. "Henlius' Novel Anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) Receives NMPA Approval for the Treatment of sqNSCLC". www.prnewswire.com (Press release) (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 2024-11-14.
- ^ "Henlius' Novel Anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (Serplulimab) Approved for the Treatment of ESCC-Media". Henlius (Press release). 22 September 2023. Diakses tanggal 21 September 2024.
- ^ "Kalbe Luncurkan Serplulimab Untuk Obati Kanker Paru Sel Kecil - WartaTransparansi". www.wartatransparansi.com. 2024-03-10. Diakses tanggal 2024-11-14.
Pranala luar
- Qin S, Li J, Zhong H, Jin C, Chen L, Yuan X, Fan Q, Chen K, Cao P, Xiao J, Jiang D, Zhang T, Zhang H, Wang X, Wang W, Han L, Wang Q, Zhu J (December 2022). "Serplulimab, a novel anti-PD-1 antibody, in patients with microsatellite instability-high solid tumours: an open-label, single-arm, multicentre, phase II trial". British Journal of Cancer. 127 (12): 2241–2248. doi:10.1038/s41416-022-02001-3. PMC 9726893. PMID 36261583.
- Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J (2022). "Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial". JAMA. 328 (12): 1223–1232. doi:10.1001/jama.2022.16464. PMC 9516323. PMID 36166026.
- Wang ZX, Peng J, Liang X, Cheng Y, Deng Y, Chen K, Zhang M, Zhang J, Wang W, Cao B, Jin Y, Sun M, Lin Y, Luo S, Li Z, Yang L, Ke Y, Yu H, Li J, Wang Q, Zhu J, Wang F, Xu RH (September 2024). "First-line serplulimab in metastatic colorectal cancer: Phase 2 results of a randomized, double-blind, phase 2/3 trial". Med (New York, N.Y.). 5 (9): 1150–1163.e3. doi:10.1016/j.medj.2024.05.009. PMID 38870931.
- Xiang G, Jiang T, Gan L, Wu Y, Zhang N, Xing H, Su H, Li Y, Peng D, Ni R, Liu Y (2023). "Cost-effectiveness of serplulimab as first-line therapy for extensive-stage small cell lung cancer in China". Frontiers in Immunology. 14: 1223020. doi:10.3389/fimmu.2023.1223020. PMC 10501445. PMID 37720211.
Content Disclaimer
Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.
- The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
- There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
- It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
- Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
- Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.