Tralokinumab

Tralokinumab
Fragmen Fab Tralokinumab terikat pada IL-13. Dari PDB 5L6Y.
Antibodi monoklonal
JenisWhole antibody
SumberTemplat:Infobox drug/mab source
TargetIL-13
Data klinis
Pengucapan/ˌtreɪləˈkɪnjʊmæb/
TRAY-lə-KIN-yuu-mab
Nama dagangAdtralza, Adbry
Nama lainCAT-354, tralokinumab-ldrm
License data
Rute
pemberian		Subkutan
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
Nomor CAS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
Data sifat kimia dan fisik
RumusC6374H9822N1698O2014S44
Massa molar143.875,20 g·mol−1
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Tralokinumab adalah antibodi monoklonal manusia yang digunakan untuk pengobatan dermatitis atopik.[3][5] Tralokinumab menargetkan sitokin interleukin 13.[8]

Efek samping yang paling umum meliputi infeksi saluran napas atas (flu serta infeksi hidung dan tenggorokan lainnya), reaksi di tempat suntikan, serta kemerahan dan rasa tidak nyaman di mata.[5]

Tralokinumab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa dan di Britania Raya pada Juni 2021.[3][5][9] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Desember 2021.[7][10][4] Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menganggapnya sebagai obat pertama di kelasnya.[11]

Penggunaan medis

Tralokinumab diindikasikan untuk pengobatan dermatitis atopik sedang hingga berat pada orang dewasa yang memenuhi syarat untuk terapi sistemik.[5][3]

Di Amerika Serikat, tralokinumab diindikasikan untuk pengobatan dermatitis atopik sedang hingga berat pada orang dewasa yang penyakitnya tidak terkontrol secara memadai dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan.[4][7]

Penemuan dan pengembangan

Tralokinumab ditemukan oleh para ilmuwan Cambridge Antibody Technology[12][13][14] menggunakan optimasi protein berdasarkan Ribosome Display.[15] Mereka menggunakan kumpulan data ekstensif dari ribosome display untuk melindungi paten CAT-354 dalam klaim hubungan urutan-aktivitas pertama di dunia.[14] Pada tahun 2004, pengembangan klinis CAT-354 dimulai dengan studi pertama yang selesai pada tahun 2005.[16] Pada tanggal 21 Juli 2011, MedImmune LLC memulai studi Fase IIb, acak, buta ganda untuk mengevaluasi kemanjuran tralokinumab pada orang dewasa dengan asma.[17][18][19]

Pada tahun 2016, MedImmune dan AstraZeneca mulai mengembangkan tralokinumab untuk asma (Fase III) dan dermatitis atopik (Fase IIb) sementara pengembangan klinis untuk kolitis ulseratif sedang hingga berat dan fibrosis paru idiopatik (IPF) telah dihentikan.[16] Pada bulan Juli tahun itu AstraZeneca memberikan lisensi tralokinumab kepada Leo Pharma untuk penyakit kulit.[20]

Sebuah studi fase IIb tralokinumab menemukan bahwa pengobatan dikaitkan dengan perbaikan dini dan berkelanjutan pada gejala dermatitis atopik dan tralokinumab memiliki profil keamanan dan tolerabilitas yang dapat diterima, sehingga memberikan bukti untuk menargetkan IL-13 pada pasien dengan dermatitis atopik.[21]

Pada Juni 2017, Leo Pharma memulai uji klinis fase III dengan tralokinumab pada dermatitis atopik.[22]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada April 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian izin pemasaran untuk produk obat Adtralza, yang ditujukan untuk pengobatan dermatitis atopik sedang hingga berat. Pemohon untuk produk obat ini adalah LEO Pharma A/S.[23] Tralokinumab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada Juni 2021.[5]

Nama

Tralokinumab adalah nama Generik Internasional (INN)[24] dan Nama yang Diadopsi di Amerika Serikat (USAN).[25]

Referensi

  1. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Adtralza". Health Canada. 23 Oktober 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 Mei 2022. Diakses tanggal 29 Mei 2022.
  2. ^ "Health product highlights 2021: Annexes of products approved in 2021". Health Canada. 3 Agustus 2022. Diakses tanggal 25 Maret 2024.
  3. ^ a b c d "Adtralza 150 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 5 Juli 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 Juli 2021. Diakses tanggal 9 Juli 2021.
  4. ^ a b c "Adbry- tralokinumab-ldrm injection, solution". DailyMed. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 13 Januari 2022. Diakses tanggal 13 Januari 2022.
  5. ^ a b c d e f "Adtralza EPAR". European Medicines Agency (EMA). 20 April 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 Juni 2021. Diakses tanggal 9 Juli 2021. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  6. ^ "Adtralza Product information". Union Register of medicinal products. Diakses tanggal 3 Maret 2023.
  7. ^ a b c "LEO Pharma announces FDA approval of Adbry (tralokinumab-ldrm) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis" (Press release). LEO Pharma. 28 Desember 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 Oktober 2022. Diakses tanggal 22 Januari 2023 – via Business Wire.
  8. ^ Kopf M, Bachmann MF, Marsland BJ (September 2010). "Averting inflammation by targeting the cytokine environment". Nature Reviews. Drug Discovery. 9 (9): 703–18. doi:10.1038/nrd2805. PMID 20811382. S2CID 23769909.
  9. ^ "LEO Pharma announces European Commission approval of Adtralza (tralokinumab) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis" (Press release). LEO Pharma. 22 Juni 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 26 Oktober 2021. Diakses tanggal 22 Januari 2023 – via Business Wire.
  10. ^ "Drug Approval Package: Adbry". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 25 Januari 2022. Diarsipkan dari asli tanggal 11 Oktober 2022. Diakses tanggal 22 Januari 2023.
  11. ^ Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2021. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). 13 Mei 2022. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 6 Desember 2022. Diakses tanggal 22 Januari 2023. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  12. ^ Thom G, Cockroft AC, Buchanan AG, Candotti CJ, Cohen ES, Lowne D, et al. (Mei 2006). "Probing a protein-protein interaction by in vitro evolution" [P]. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 103 (20): 7619–24. Bibcode:2006PNAS..103.7619T. doi:10.1073/pnas.0602341103. PMC 1458619. PMID 16684878.
  13. ^ May RD, Monk PD, Cohen ES, Manuel D, Dempsey F, Davis NH, et al. (Mei 2012). "Preclinical development of CAT-354, an IL-13 neutralizing antibody, for the treatment of severe uncontrolled asthma". British Journal of Pharmacology. 166 (1): 177–93. doi:10.1111/j.1476-5381.2011.01659.x. PMC 3415647. PMID 21895629.
  14. ^ a b Human Antibody Molecules for Il-13, diarsipkan dari versi aslinya tanggal 8 Februari 2016, diakses tanggal 26 Juli 2015
  15. ^ Jermutus L, Honegger A, Schwesinger F, Hanes J, Plückthun A (Januari 2001). "Tailoring in vitro evolution for protein affinity or stability". Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 98 (1): 75–80. Bibcode:2001PNAS...98...75J. doi:10.1073/pnas.98.1.75. PMC 14547. PMID 11134506.
  16. ^ a b "Tralokinumab". Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 Maret 2016. Diakses tanggal 20 Februari 2016.
  17. ^ Nomor uji klinis NCT01402986 for "A Phase 2b, Randomized, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy of Tralokinumab in Adults With Asthma" di ClinicalTrials.gov
  18. ^ "Pipeline". MedImmune. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 Agustus 2013. Diakses tanggal 11 Juni 2013.
  19. ^ "Studies found for CAT-354". ClinicalTrials.gov. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 30 Juli 2013. Diakses tanggal 11 Juni 2013.
  20. ^ "AstraZeneca enters licensing agreements with LEO Pharma in skin diseases". Juli 2016. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 Oktober 2021. Diakses tanggal 13 Maret 2017.
  21. ^ Wollenberg A, Howell MD, Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Kell C, Ranade K, et al. (Januari 2019). "Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb". The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 143 (1): 135–141. doi:10.1016/j.jaci.2018.05.029. PMID 29906525.
  22. ^ "LEO Pharma starts phase 3 clinical study for tralokinumab in atopic dermatitis". LEO Pharma (Press release). 1 Juli 2016. Diarsipkan dari asli tanggal 31 Juli 2019. Diakses tanggal 31 Juli 2019.
  23. ^ "Adtralza: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 23 April 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 April 2021. Diakses tanggal 23 April 2021.
  24. ^ World Health Organization (2010). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 64". WHO Drug Information. 24 (3). hdl:10665/74577.
  25. ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Tralokinumab" (PDF). American Medical Association. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 30 Desember 2021. Diakses tanggal 4 Juli 2022.

Templat:Other dermatological preparations Templat:Monoclonals for immune system Templat:Interleukin receptor modulators

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.