|
Беноксапрофен
Беноксапрофен (англ. Benoxaprofen) — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Международные названия — «Орафлекс» (англ. «Oraflex») и «Опрен» (англ. «Opren»). Отозван с производства в 1982 году[1]. ИсторияПрепарат был открыт в 1966 году химиками из компании Eli Lilly and Company. В 1973 году компания подала заявку на получение патента, а также запросила разрешение на проведение клинических испытаний препарата у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Беноксапрофен должен был пройти трёхэтапную процедуру клинического тестирования, требуемую федеральным правительством[2]. Первый этап клинического испытания проходил на полностью здоровых пациентах, чтобы показать, что препарат не представляет явной угрозы здоровью человека. На втором этапе в исследованиях участвовали люди с незначительными заболеваниями, с целью проверки эффективности и безопасности препарата. Третья клиническая фаза началась в 1976 году. Было задействовано более двух тысяч пациентов с артритом[2]. В январе 1980 года компания запросила официальную продажу препарата, после того, как предоставила в FDA результаты клинических исследований. В том же году препарат выпустили для продажи в Великобритании, в мае 1982 года — США[3]. Четвертого августа 1982 года правительство временно приостановило продажу препарата в Великобритании «по соображениям безопасности». Британский комитет по безопасности лекарств заявил, что у более чем 3500 пациентов после употребления «Орафлекса», были выявлены побочные эффекты. Также погиб 61 человек, в основном пожилые люди. Почти одновременно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило, что было зарегистрировано одиннадцать летальных случаев в США среди пациентов, принимающих Oraflex, большинство из которых были вызваны повреждением почек и печени[2]. Примечания
Литература
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
