多奈单抗
多奈单抗(英語:Donanemab)是美国药企礼来公司正在研发的阿尔茨海默病抗体药物,可輕微減緩阿茲海默症的發展,但無法逆轉症狀。[1][2] 歷史2023年7月17日,礼来公布了该药物的完整3期临床试验结果[3]。结果显示,对淀粉样蛋白阳性、有症状的早期阿尔茨海默病患者而言,多奈单抗显著降低了他们的認知功能下降,降低了疾病进展的风险[4]。亚组分析结果表明,处于疾病早期的患者获益更多,与安慰剂组相比,减缓了60%的认知功能下降[4]。 礼来公司表示,已于2023年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)完成上市申请提交[5]。2024年6月10日,獲得美國食品藥物管理局顧問一致支持,美國食藥局預計於年底前做出最終決定。[1][2] 作用機制近年來透過顯微影像技術,認為細胞外過量的β澱粉樣蛋白與阿茲海默症的發展有關。[6]過多的β澱粉樣蛋白會在大腦的某些部分形成斑塊,進而干擾神經傳導。[7]多奈單抗藉攻擊可溶性和不溶性的斑塊積聚,以減緩阿茲海默症的發展。[8] 参考来源
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