懷孕分級懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。 每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。 美國1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。 澳洲澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立[3]。
B類的次分類雖然提供了額外的資訊以幫助評估藥物的風險與藥效,但是也呈現了次分類系統的問題:即是缺乏或是僅有不適當的人體試驗的資料,因此只能根據動物試驗的結果進行分類。進一步地說,分為B類的藥物並不見得比C類的藥物更安全[3]。 D類藥物並非絕對禁止懷孕婦女使用,在某些案例中,會將有疑慮的藥物分為D類[3]。 德國
以某些藥物的分級為例這裡呈現的資訊僅供說明和比較,可能會由更新的資料取代。
外部連結
参考资料
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