最大血药浓度最大血药浓度,简写为Cmax,是第一次服药后和第二次服药之前,在特定隔室或身体测试区域达到的最大(或峰值)血清中药物的浓度。[1]Cmax是药代动力学的标准测量项目。 描述Cmax与Cmin(最小血药浓度)相反:Cmin是药物在给药后,且第二次服药之前达到的最低浓度。相关的药代动力学参数tmax则是观察到 Cmax的时间。[2] 静脉内给药后,Cmax和tmax与实验方案密切相关,因为血药浓度在给药后会不断降低。而口服给药后,Cmax和tmax取决于药物的释放,吸收和分布情况。这些参数可用于评价同一个药物在不同剂型中的特性。[3] 急性的药物副作用最有可能发生在Cmax或其附近,而具有长期给药的治疗效果通常发生在略高于血药浓度Cmin的浓度时。 通常测量Cmax是为了显示仿制药和创新药物之间的生物等效性(BE)。[4]根据FDA的解释,药物质量关键属性:生物利用度(BA)和BE依赖于药代动力学参数测量,如反映全身暴露的AUC和Cmax。[5] 参见
参考文献
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