Acide gadotérique

	Acide gadotérique
Informations générales
Princeps	Dotarem, Artirem, Clariscan
Autres dénominations	gadoterate meglumine, DOTA-Gd
Classe	agent de contraste pour l'IRM
Administration	intraveineuse
Sels	méglumine
Laboratoire	Guerbet, GE Healthcare
Données pharmacocinétiques
Excrétion	reins
Identification
No CAS	72573-82-1
Code ATC	V08CA02
DrugBank	DB09132
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L'acide gadotérique, commercialisé sous le nom de Dotarem entre autres, est un agent de contraste pour l'IRM à base de gadolinium (GBCA) macrocyclique. Il se compose d'un ion gadolinium (Gd ³⁺) chélaté par l'acide organique DOTA, administré sous forme de sel de méglumine (gadoterate meglumine)^[1]. Le gadolinium étant paramagnétique, il développe un moment magnétique lorsqu'il est soumis à un champ magnétique en IRM, et se liant à une molécule d'eau réduit le temps de relaxation T1 (et dans une certaine mesure T2 & T2*) de ses protons ^[2], augmentant l'intensité du signal (luminosité)^[3].

Usage

Il est utilisé entre autres pour l'imagerie des vaisseaux sanguins — angiographie pour visualiser une vascularisation anormale (ex. : sténose) — et des tissus — perméabilité de la barrière hémato-encéphalique (ex. : lésion intracrânienne) — en particulier en IRM cérébrale et de la colonne vertébrale chez les patients adultes et pédiatriques (plus de 2 ans)^[3]. Il est administré par voie intraveineuse en bolus, manuellement ou par injection assistée^[1].

Effets indésirables

Il est retenu dans le cerveau à un niveau détectable dès une injection de dose standard (0,1 mmol/kg)^[4], en moindre quantité que d'autres GBCAs. Des études in vitro l'ont trouvées significativement moins neurotoxique que les agents linéaires testés^[5].

Dans une étude datant de 2020, Clariscan était retenu davantage dans le cerveau, cervelet, rein et foie de rats que ceux injectés Dotarem, et n'était donc pas bioéquivalent^[6].

Un cas de fibrose néphrogénique systémique (ou fibrose induite par le gadolinium) a été reporté chez une personne insuffisante rénale chronique de stade 3^[7].

Disponibilité

Dotarem est introduit par Guerbet en 1989^[8], et approuvé dans ~ 70 pays en 2013^[9]^,^[10]

GE Healthcare lance un générique sous le nom de Clariscan en Europe en 2017^[11], à la suite de la suspension de son autre GBCA (et des autres agents linéaires) Omniscan par l'AEM^[12].

Références

(en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « Gadoteric acid » (voir la liste des auteurs).

↑ ^{a et b} « US gadoterate meglumine label », FDA, mars 2013
↑ « Principe de l'IRM : les agents de contraste », sur CultureSciences-Chimie (consulté le 27 juillet 2022)
↑ ^{a et b} « Gadoteric acid », DrugBank,‎ 22 août 2016 (lire en ligne)
↑ (en) A. Luana Stanescu, Dennis W. Shaw, Nozomu Murata et Kiyoko Murata, « Brain tissue gadolinium retention in pediatric patients after contrast-enhanced magnetic resonance exams: pathological confirmation », Pediatric Radiology, vol. 50, n^o 3,‎ mars 2020, p. 388–396 (ISSN 1432-1998, PMID 31989188, DOI 10.1007/s00247-019-04535-w, lire en ligne, consulté le 24 août 2021)
↑ (en) Danielle V. Bower, Johannes K. Richter, Hendrik von Tengg-Kobligk et Johannes T. Heverhagen, « Gadolinium-Based MRI Contrast Agents Induce Mitochondrial Toxicity and Cell Death in Human Neurons, and Toxicity Increases With Reduced Kinetic Stability of the Agent », Investigative Radiology, vol. 54, n^o 8,‎ août 2019, p. 453–463 (ISSN 1536-0210, PMID 31265439, DOI 10.1097/RLI.0000000000000567, lire en ligne, consulté le 21 août 2021)
↑ Simona Bussi, Alessandra Coppo, Roberto Celeste, Antonello Fanizzi, Alberto Fringuello Mingo, Andrea Ferraris, Catherine Botteron, Miles A. Kirchin, Fabio Tedoldi et Federico Maisano, « Macrocyclic MR contrast agents: evaluation of multiple-organ gadolinium retention in healthy rats », Insights into Imaging, vol. 11,‎ 4 février 2020 (ISSN 1869-4101, PMID 32020385, PMCID 7000570, DOI 10.1186/s13244-019-0824-5, lire en ligne)
↑ (en) Yu Jeong Lim, Jisun Bang, Youngsun Ko et Hyun-Min Seo, « Late Onset Nephrogenic Systemic Fibrosis in a Patient with Stage 3 Chronic Kidney Disease: a Case Report », Journal of Korean Medical Science, vol. 35, n^o 35,‎ 5 août 2020 (ISSN 1598-6357, PMID 32893521, PMCID PMC7476800, DOI 10.3346/jkms.2020.35.e293, lire en ligne, consulté le 24 août 2021)
↑ Mark Hollmer, « Dotarem: A safe(r) gadolinium-based contrast imaging agent », 6 janvier 2014.
↑ « Gadoteric Acid international brands », Drugs.com (consulté le 7 mars 2017).
↑ Guerbet LLC, « Advisory Committee Briefing Document for NDA 204-781 », FDA, 14 février 2013.
↑ GE Healthcare AS, « Clariscan 0.5 mmol/ ml solution for injection » [archive du 1^er mars 2017] (consulté le 28 février 2017).
↑ (en) « EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans »

Liens externes

Dotarem : présentation, notice
Artirem : notice
Clariscan : présentation, notice

[USlabel20132-1] {a et b} « US gadoterate meglumine label », FDA, mars 2013

[2] « Principe de l'IRM : les agents de contraste », sur CultureSciences-Chimie (consulté le 27 juillet 2022)

[:02-3] {a et b} « Gadoteric acid », DrugBank,‎ 22 août 2016 (lire en ligne)

[4] (en) A. Luana Stanescu, Dennis W. Shaw, Nozomu Murata et Kiyoko Murata, « Brain tissue gadolinium retention in pediatric patients after contrast-enhanced magnetic resonance exams: pathological confirmation », Pediatric Radiology, vol. 50, n^o 3,‎ mars 2020, p. 388–396 (ISSN 1432-1998, PMID 31989188, DOI 10.1007/s00247-019-04535-w, lire en ligne, consulté le 24 août 2021)

[5] (en) Danielle V. Bower, Johannes K. Richter, Hendrik von Tengg-Kobligk et Johannes T. Heverhagen, « Gadolinium-Based MRI Contrast Agents Induce Mitochondrial Toxicity and Cell Death in Human Neurons, and Toxicity Increases With Reduced Kinetic Stability of the Agent », Investigative Radiology, vol. 54, n^o 8,‎ août 2019, p. 453–463 (ISSN 1536-0210, PMID 31265439, DOI 10.1097/RLI.0000000000000567, lire en ligne, consulté le 21 août 2021)

[6] Simona Bussi, Alessandra Coppo, Roberto Celeste, Antonello Fanizzi, Alberto Fringuello Mingo, Andrea Ferraris, Catherine Botteron, Miles A. Kirchin, Fabio Tedoldi et Federico Maisano, « Macrocyclic MR contrast agents: evaluation of multiple-organ gadolinium retention in healthy rats », Insights into Imaging, vol. 11,‎ 4 février 2020 (ISSN 1869-4101, PMID 32020385, PMCID 7000570, DOI 10.1186/s13244-019-0824-5, lire en ligne)

[7] (en) Yu Jeong Lim, Jisun Bang, Youngsun Ko et Hyun-Min Seo, « Late Onset Nephrogenic Systemic Fibrosis in a Patient with Stage 3 Chronic Kidney Disease: a Case Report », Journal of Korean Medical Science, vol. 35, n^o 35,‎ 5 août 2020 (ISSN 1598-6357, PMID 32893521, PMCID PMC7476800, DOI 10.3346/jkms.2020.35.e293, lire en ligne, consulté le 24 août 2021)

[Fierce20142-8] Mark Hollmer, « Dotarem: A safe(r) gadolinium-based contrast imaging agent », 6 janvier 2014.

[9] « Gadoteric Acid international brands », Drugs.com (consulté le 7 mars 2017).

[10] Guerbet LLC, « Advisory Committee Briefing Document for NDA 204-781 », FDA, 14 février 2013.

[11] GE Healthcare AS, « Clariscan 0.5 mmol/ ml solution for injection » [archive du 1^er mars 2017] (consulté le 28 février 2017).

[12] (en) « EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans »

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