Năm 2007, Rossi bắt đầu xây dựng ý tưởng dựa trên những phát hiện của họ với tư cách là trợ lý giáo sư mới tại Trường Y Harvard điều hành phòng thí nghiệm của riêng ông.[6]
Rossi đã phát triển một phương pháp sửa đổi mRNA trước tiên thông qua sự truyền vào tế bào người, sau đó phân hóa nó vào tế bào gốc của tủy xương mà sau đó có thể tách biệt thành các loại tế bào mục tiêu mong muốn.[8][9]
2010
Năm 2010, Rossi kêu gọi đầu tư từ giảng viên Đại học Harvard đồng nghiệp và doanh nhân Timothy A. Springer. Springer đã đầu tư 5 triệu đô la vào công ty[10] và thu hút các khoản đầu tư bổ sung từ Kenneth R. Chien, Bob Langer và Venture Studio Flagship Ventures, do Noubar Afeyan điều hành.[9][11] Họ cùng nhau thành lập "ModeRNA Therapeutics", lấy tên từ các thuật ngữ kết hợp "sửa đổi" và "RNA" tình cờ chứa từ "modern".[12]
Trong vòng 2 năm kể từ khi thành lập, công ty đã đạt mức định giá kỳ lân.[14]Patrick Degorce, Người sáng lập của Theleme Partners, đã đầu tư vào Moderna và cung cấp khoản tài trợ 500.000 đô la để cho phép công ty tuyển dụng hai bác sĩ ung thư.[15] Vào tháng 12 năm 2012, công ty đã huy động được 40 triệu đô la.[16]
2013
Vào tháng 3 năm 2013, Moderna và AstraZeneca đã ký một thỏa thuận tùy chọn độc quyền có thời hạn 5 năm để khám phá, phát triển và thương mại hóa mRNA cho các phương pháp điều trị trong các lĩnh vực điều trị bệnh tim mạch, chuyển hóa và thận cũng như các mục tiêu được lựa chọn cho bệnh ung thư.[13][17][18] Thỏa thuận bao gồm khoản thanh toán trả trước 240triệu đô la cho Moderna, "một trong những khoản thanh toán ban đầu lớn nhất từ trước đến nay trong một thỏa thuận cấp phép ngành dược phẩm không liên quan đến một loại thuốc đã được thử nghiệm lâm sàng".[17]
2014
Vào tháng 1 năm 2014, Alexion Pharmaceuticals đã trả cho Moderna 100triệu đô la cho mười tùy chọn sản phẩm để phát triển các phương pháp điều trị bệnh hiếm gặp, bao gồm cả hội chứng Crigler-Najjar, sử dụng nền tảng trị liệu mRNA của Moderna.[19] Mặc dù Giám đốc điều hành Bancel dự kiến nền tảng này sẽ được thử nghiệm trên người vào năm 2016, nhưng chương trình với Alexion đã bị hủy bỏ vào tháng 1 năm 2017 sau khi các thử nghiệm trên động vật cho thấy phương pháp điều trị của Moderna sẽ không bao giờ đủ an toàn cho con người.[13][14]
2017
Vào tháng 11 năm 2017, nhân viên của Moderna đã thử nghiệm công nghệ mRNA một cách an toàn với chuột Sprague-Dawley và khỉ ăn cua tại các cơ sở ở Montreal và Sherbrooke của Phòng thí nghiệm Charles River. Họ phát hiện ra trong số những thứ khác thì "mRNA là một phân tử sinh học có không bền và do đó yêu cầu sử dụng các hệ thống phân phối bảo vệ để khai thác hiệu quả tiềm năng của nó", khi mRNA lan rộng ra ngoài vị trí tiêm và được tìm thấy trong gan, lá lách, tủy xương và tim.[20]
2018
Năm 2018, công ty đổi tên thành "Moderna Inc." và tăng thêm danh mục đầu tư phát triển vắc-xin.[21]
Ngày 16 tháng 11 năm 2020, một phân tích tạm thời về Giai đoạnthử nghiệm lâm sàng III, bao gồm hơn 30.000 bệnh nhân, cho thấy vắc-xin có hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa COVID-19 chỉ với các tác dụng phụ nhỏ giống như bệnh cúm.[23] Các thử nghiệm đã hoàn thành vào ngày 30 tháng 11 năm 2020, xác nhận kết quả tạm thời và vắc-xin ứng cử có hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa các trường hợp nghiêm trọng của COVID-19.[24]
Vào ngày 18 tháng 12 năm 2020, mRNA-1273 đã được cấp ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) tại Hoa Kỳ.[25][26][27][21] On December 23, 2020, it was authorized for use in Canada.[28][29][30] Vào ngày 6 tháng 1 năm 2021, nó đã được phép sử dụng trong Liên minh Châu Âu.[31][32] Vào ngày 8 tháng 1 năm 2021, mRNA-1273 đã được cấp phép sử dụng ở nước Anh.[33]
Moderna hợp tác với nhà sản xuất theo hợp đồng của Thụy Sĩ Lonza Group để sản xuất vắc-xin.[34]
2021
Ngày 15 tháng 3 năm 2021, Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã bắt đầu đối với mRNA-1283, chủ yếu nhằm mục đích sử dụng làm chất tăng cường vắc-xin COVID-19.[35]
Vào ngày 25 tháng 6 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã thêm cảnh báo về các trường hợp viêm cơ tim hiếm gặp, chứng viêm tim, liên quan đến cả vắc xin Moderna và Pfizer/BioNTech vào tờ thông tin tương ứng của họ.[36][37]
Tháng 4 năm 2022, Moderna công bố kế hoạch xây dựng một nhà máy sản xuất vắc-xin trị giá 180 triệu đô la ở Montreal, thiết lập quan hệ đối tác 10 năm với chính phủ liên bang Canada, tỉnh Quebec và Đại học McGill để sản xuất 100 triệu liều Spikevax hàng năm và mở rộng khả năng nghiên cứu vắc xin.[46]
Cáo buộc vi phạm bằng sáng chế đối với công nghệ mRNA
^Sedic M, Senn JJ, Lynn A, Laska M, Smith M, Platz SJ, Bolen J, Hoge S, Bulychev A, Jacquinet E, Bartlett V, Smith PF (tháng 3 năm 2018). “Safety Evaluation of Lipid Nanoparticle-Formulated Modified mRNA in the Sprague-Dawley Rat and Cynomolgus Monkey”. Vet Pathol. 55 (2): 341–354. doi:10.1177/0300985817738095. PMID29191134. S2CID206512551.
^
Vào tháng 7 năm 2020, ứng viên vắc xin COVID-19 Moderna đã được chứng minh là tạo miễn dịch trong một thử nghiệmGiai đoạn I với sự tham gia của 45 tình nguyện viên từ 18–55 tuổi.<ref name=jackson20>Jackson, Lisa A.; Anderson, Evan J.; Rouphael, Nadine G.; Roberts, Paul C.; Makhene, Mamodikoe; Coler, Rhea N.; McCullough, Michele P.; Chappell, James D.; Denison, Mark R.; Stevens, Laura J.; Pruijssers, Andrea J. (14 tháng 7 năm 2020). “An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2—Preliminary Report”. New England Journal of Medicine. 383 (20): 1920–1931. doi:10.1056/NEJMoa2022483. ISSN0028-4793. PMC7377258. PMID32663912. Ở liều 100 microgam, loại Moderna đang tiến tới các thử nghiệm lớn hơn, tất cả 15 bệnh nhân đều gặp tác dụng phụ, bao gồm mệt mỏi, ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ và đau tại chỗ tiêm. Tất cả các tác dụng phụ được coi là nhẹ hoặc trung bình. Liều cao hơn, 250 microgam dẫn đến các phản ứng nghiêm trọng hơn và đã bị loại bỏ.